为落实省、市残联关于残疾人基本型辅助器具适配补贴工作的要求，完成好我县残疾人成品类基本型辅助器具适配工作，不断提高残疾人辅具适配服务质量和水平，根据《山西省残疾人基本型辅助器具适配定点服务机构管理办法》规定，经县残联理事会研究决定，面向社会公开征集符合条件的第三方残疾人基本型辅助器具定点服务机构。
一、项目概况
残疾人基本型辅助器具适配以残疾人需求为导向，对其身体功能及使用环境进行评估，为其提供专业的适配、适应性训练、维修等服务。主要为残疾人提供盲杖、手杖、轮椅、站立架、护理床、床垫、助行器、如厕器具、专用餐具、定位装置等成件（套）的辅助器具。
二、条件要求
定点服务机构应当具备以下基本条件：
1.资质条件。具有独立法人资格，经相关部门审批登记（注册），或经主管部门批准成立（包括：编办部门批复成立的相关文件或证明、行政审批部门核发的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》、民办非企业单位登记证书、三证或五证合一的营业执照等），开展辅助器具适配服务及相关业务一年以上。
2.业务范围。应当符合相关标准或行政许可部门许可的辅助器具适配经营范围，在该范围内按照《山西省残疾人基本型辅助器具适配补贴目录》开展服务，并严格执行相关部门、专业团体颁布的辅助器具适配技术规范和操作规程。
3.场地设置。应当设有固定的服务场所，场******消防、卫生、环境保护、无障碍等国家有关法规和标准要求，环境设计应适合残疾人特点，满足服务内容、服务设备和功能需求，具备相关辅助器具展示的条件，并安装有稳定运行的视频安防监控系统。
4.产品质量。成品类辅助器具产品及其零部件应当符合相关标准，有相应质量检测机构出具的质量检测报告，在协议管理服务期内应当合法持续有效供应。属于医疗器械的应当由已办理《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》的医疗器械生产企业生产，并提供所生产的医疗器械的注册证或备案凭证；不属于医疗器械的，应当由已经进行商标或专利注册的企业生产，在《商标注册证》上“核定使用商品”的范围和专利许可范围内进行生产，并提供产品合格证，以确保辅助器具来源的可靠性和安全性。
5.人员配置。应当至少有2名业务人员，其中专业评估（技术）人员1名。业务人员应当熟悉辅助器具适配服务的政策规定和要求，熟悉开展业务应当遵守的法律法规及工作规范；专业评估（技术）人员应当熟练掌握辅助器具的性能和适配评估服务规范。
6.管理制度。具备完善的服务、安全、应急、卫生等内部管理制度，配备服务管理、数据录入和经费结算必须的计算机信息管理系统。
7.其他。机构近三年内未受到登记管理部门或者行业管理部门行政处罚，法人无违法违规失信等不良记录。
三、报名提交材料
（一）法人登记证书或营业执照、执业许可证副本及复印件。
（二）服务场所房屋产权证明或租用协议。
（三）机构人员花名册及专业技术人员有关从业资格证明及复印件。
（四）主要辅助器具适配设备、仪器等清单。
（五）第二点“条件要求”中所列的相关证明和材料。
（六）《山西省残疾人基本型辅助器具适配定点服务机构申请审批表》（见附件）和机构自评申请报告。自评申请报告内容主要包括机构基本情况、人员组成、内设业务、服务范围、服务能力以及产品型号、参数、价格等情况。
注：参选单位须保证所提供资料的真实性，并提供原件备查，若发现有虚假的情况，将取消其参选资格。
四、报名时间及认定程序
1.报名时间：2024年3月28日至4月3日（节假日除外）。报名机构应在2024年4月3日18:00点前将申请资料报送到县残联康复科，联系电话：0354-******，联系人：张女士。逾期不再受理。
2.县残联会同相关部门对申请机构及相关材料进行评估、核查，作出初步结论后，在县政府网站公示7天，公示期内未收到举报的确定为定点服务机构。
附件：
山西省残疾人基本型辅助器具适配定点服务机构申请审批表.pdf
昔阳县残疾人联合会
2024年3月27日
一、项目概况
残疾人基本型辅助器具适配以残疾人需求为导向，对其身体功能及使用环境进行评估，为其提供专业的适配、适应性训练、维修等服务。主要为残疾人提供盲杖、手杖、轮椅、站立架、护理床、床垫、助行器、如厕器具、专用餐具、定位装置等成件（套）的辅助器具。
二、条件要求
定点服务机构应当具备以下基本条件：
1.资质条件。具有独立法人资格，经相关部门审批登记（注册），或经主管部门批准成立（包括：编办部门批复成立的相关文件或证明、行政审批部门核发的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》、民办非企业单位登记证书、三证或五证合一的营业执照等），开展辅助器具适配服务及相关业务一年以上。
2.业务范围。应当符合相关标准或行政许可部门许可的辅助器具适配经营范围，在该范围内按照《山西省残疾人基本型辅助器具适配补贴目录》开展服务，并严格执行相关部门、专业团体颁布的辅助器具适配技术规范和操作规程。
3.场地设置。应当设有固定的服务场所，场******消防、卫生、环境保护、无障碍等国家有关法规和标准要求，环境设计应适合残疾人特点，满足服务内容、服务设备和功能需求，具备相关辅助器具展示的条件，并安装有稳定运行的视频安防监控系统。
4.产品质量。成品类辅助器具产品及其零部件应当符合相关标准，有相应质量检测机构出具的质量检测报告，在协议管理服务期内应当合法持续有效供应。属于医疗器械的应当由已办理《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》的医疗器械生产企业生产，并提供所生产的医疗器械的注册证或备案凭证；不属于医疗器械的，应当由已经进行商标或专利注册的企业生产，在《商标注册证》上“核定使用商品”的范围和专利许可范围内进行生产，并提供产品合格证，以确保辅助器具来源的可靠性和安全性。
5.人员配置。应当至少有2名业务人员，其中专业评估（技术）人员1名。业务人员应当熟悉辅助器具适配服务的政策规定和要求，熟悉开展业务应当遵守的法律法规及工作规范；专业评估（技术）人员应当熟练掌握辅助器具的性能和适配评估服务规范。
6.管理制度。具备完善的服务、安全、应急、卫生等内部管理制度，配备服务管理、数据录入和经费结算必须的计算机信息管理系统。
7.其他。机构近三年内未受到登记管理部门或者行业管理部门行政处罚，法人无违法违规失信等不良记录。
三、报名提交材料
（一）法人登记证书或营业执照、执业许可证副本及复印件。
（二）服务场所房屋产权证明或租用协议。
（三）机构人员花名册及专业技术人员有关从业资格证明及复印件。
（四）主要辅助器具适配设备、仪器等清单。
（五）第二点“条件要求”中所列的相关证明和材料。
（六）《山西省残疾人基本型辅助器具适配定点服务机构申请审批表》（见附件）和机构自评申请报告。自评申请报告内容主要包括机构基本情况、人员组成、内设业务、服务范围、服务能力以及产品型号、参数、价格等情况。
注：参选单位须保证所提供资料的真实性，并提供原件备查，若发现有虚假的情况，将取消其参选资格。
四、报名时间及认定程序
1.报名时间：2024年3月28日至4月3日（节假日除外）。报名机构应在2024年4月3日18:00点前将申请资料报送到县残联康复科，联系电话：0354-******，联系人：张女士。逾期不再受理。
2.县残联会同相关部门对申请机构及相关材料进行评估、核查，作出初步结论后，在县政府网站公示7天，公示期内未收到举报的确定为定点服务机构。
附件：
山西省残疾人基本型辅助器具适配定点服务机构申请审批表.pdf昔阳县残疾人联合会
2024年3月27日
